Mitä voit tehdä Pulsarissa?
Avaa ohjeet. Tarkista tulos jokaisen vaiheen jälkeen.
Tänään
Näe, mikä tarvitsee päätöstäsi.
Vaatimukset
Kokoa vaatimukset ja päätä, mitkä koskevat organisaatiotasi.
Lähdeaineistot
Säilytä jokaisen vaatimuksen lähde, päivämäärä ja laajuus.
Tarkastukset
Suunnittele, miten vaatimusten täyttyminen tarkistetaan.
Näyttö
Yhdistä asiakirjat ja tulokset niiden tukemaan työhön.
Riskit
Päätä, mikä voi mennä pieleen ja miten vaikutuksia vähennetään.
Auditoinnit
Suunnittele tarkastus ja säilytä sen havainnot yhdessä.
Korjaavat toimet
Käsittele syy ja tarkista, että toimi vaikutti.
Asiakirjat
Käytä oikeaa versiota ja säilytä muutosten taustalla olevat päätökset.
Tiimi ja vastuut
Määritä vastuut ihmisille ja työalueille.
Toimittajat
Tarkasta toimittajat, niiden asiakirjat ja avoimet toimet.
Koulutus ja kuittaukset
Yhdistä koulutustarpeet suoritusnäyttöön.
Tiimiharjoitukset
Harjoittele tiimin toimintaa ja kirjaa opit.
Mittarit
Tarkasta tulokset ja avaa niiden taustalla olevat tallenteet.
Johdon katselmukset
Kokoa tulokset, päätökset ja seuraavan jakson toimet.
Raportit
Valmistele raportti määritellylle laajuudelle ja ajanjaksolle.
Lataukset
Lataa valmistellut asiakirjat vahvistetulla laajuudella.
Tarkastettavat luonnokset
Tekoäly laatii ehdotuksen. Päätät itse, käytätkö sitä.
Kalenteri
Näe tulevat tarkastukset, auditoinnit ja tehtävät.
Kuittaukset
Tarkista, kuka on kuitannut oikean asiakirjaversion.
Tietojen suojaus
Järjestä tiedot, niiden käyttötarkoitukset ja säilytyspäivät.
Tietosuojaoikeuksia koskevat pyynnöt
Seuraa pyyntöä vastaanotosta vahvistettuun vastaukseen.
Häiriöt
Kirjaa tapahtuma, määritä vastuut ja seuraa vastetta.
Suostumukset
Pidä suostumuksen laajuus ja peruutus tallennettuina.
Vaatimustenmukaisuusohjelmat
Yhdistä vaatimukset ja toimet valitulla alueella.
Kyselyt
Kerää organisaation tai toimittajan arvioinnissa tarvittavat vastaukset.
Odottavat päätökset
Tarkasta sisältö ja näyttö ennen muutoksen hyväksymistä.
Näytön valmius
Tarkista, mitä puuttuu ennen työn tarkastusta.
Ilmoitukset
Avaa huomiota tarvitsevat kohteet.
Tekoälyn valvonta
Kirjaa käyttötavat, vastuuhenkilöt ja arviointitulokset.
Koulutustehtävät
Tarkista koulutuksen tila ja kytketty näyttö.
Viimeksi päivitetty:
Pulsar GRC:n moduulit
Pulsar GRC jäsentää vaatimukset, auditoinnit, CAPA-toimet, riskit, asiakirjat ja näytön. Koulutukset ja TTX-työpajat toteutetaan CrewShiftissä, erillisessä sovelluksessa, joka perustuu samaan Brillnetin vaatimustenmukaisuusmoottoriin.
Auditoinnit
Auditointien suunnittelu, havaintojen käsittely ja näytön seuranta
- Auditointisuunnitelmat rajauksineen ja päivämäärineen
- Vaatimusten yhteyksistä rakennetut tarkistuslistat
- Havainto- ja poikkeamarekisteri
- Aikajanan ja edistymisen seuranta
- Määräaikamuistutukset
CAPA
Riskeihin, hallintakeinoihin ja näyttöön liitetyt korjaavat ja ehkäisevät toimet
- CAPA-työtaulu
- Tekoälyavusteinen 5 miksi -analyysi ihmisen tarkastuksella
- Toimenpiteiden omistajien määritys
- Määräaikojen seuranta
- Vaikuttavuuden todentaminen ennen sulkemista
Asiakirjat
Asiakirjojen hallinta versioinnilla
- Kansiohierarkia
- Asiakirjojen versiointi
- Hyväksyntätyönkulku
- Pääsynhallinta
- Kokotekstihaku
Riskit
Riskirekisteri 5x5-matriisilla ja jäännösriskin näkymällä
- 5x5-riskimatriisi
- Todennäköisyyden ja vaikutuksen pisteytys
- Riskin pienentämissuunnitelmat
- Jäännösriskin seuranta
- Raportit ja päätöksentekonäkymät
CrewShift: koulutus
Koulutukset, testit ja kuittaukset toteutetaan erillisessä CrewShift-sovelluksessa
- Koulutusohjelmat CrewShiftissä
- Roolikohtaiset määritykset
- Tietojen tarkistukset ja kuittaukset
- Näyttö muutoksen käyttöönotosta
- Yhteinen Brillnetin vaatimustenmukaisuusmoottori
Standardit
Vaatimustenmukaisuusvaatimusten hallinta organisaatiosi lähdeasiakirjojen perusteella
- Tuo ja ylläpidä omia standardien, vaatimustenmukaisuuden ja lainsäädännön lähdeasiakirjojasi
- Yhdistä lähdeasiakirjojen vaatimukset hallintakeinoihin, auditointeihin ja CAPA-toimiin
- Hallintakeinorekisteri ja näytön hallinta
- Vaatimustenmukaisuuden arviointi ja puutteiden seuranta
- Jatkuva toiminnallinen vaatimustenmukaisuus pelkän auditointiin valmistautumisen sijaan
CrewShift: TTX-työpajat
Tilannepohjaiset työpajat toteutetaan CrewShiftissä
- Poikkeamaskenaariot CrewShiftissä
- Skenaarion tapahtumat
- Vaiheittaiset harjoitukset
- Havaintorekisteri
- Pulsar GRC:hen palautuvat yhteenvetoraportit
Tekoäly ihmisen valvonnassa
Hallittu tuki analyysille ja luonnoksille ilman itsenäisiä päätöksiä
- Auditointikyselyjen luonnokset
- 5 miksi -analyysin tuki
- Ehdotetut seuraavat vaiheet valtuutetun henkilön tarkastukseen
- Tekoälyn käyttötapausrekisteri
- Käyttörajat riippuvat tilauksesta
Tärkeä rajauksen täsmennys
Pulsar GRC ei toimita lisenssejä eikä standardien ja säädösten sisältöä. Organisaatiosi käyttää omia lähdeasiakirjojaan, ja alusta tukee vaatimusten yhdistämistä hallintakeinoihin, näyttöön, auditointeihin ja CAPA-toimiin jatkuvan vaatimustenmukaisuuden mallissa.
Täysi integraatio
Yksi työnkulku yhdistää moduulit. Auditointihavainto voi siirtyä CAPA-toimeksi, riski voidaan liittää hallintakeinoon ja näyttöön, ja koulutus- tai harjoitustarpeet siirretään CrewShiftiin.