ISO 9001:2026 – Qualitätsmanagementsystem
Qualitätsmanagement, risikobasiertes Denken und Korrekturmaßnahmen
- Eine rechtmäßig erworbene Kopie der endgültigen ISO 9001:2026 als neue Quellversion importieren; Anforderungen und Zuordnungen mit der bisherigen Analyse vergleichen und anschließend durch berechtigte Personen prüfen und freigeben lassen
- Risiken und Chancen anhand der Bewertung der Organisation mit Prozessen, Verantwortlichen, Kontrollen und Nachweisen verbinden
- Korrekturmaßnahmen mit Ursachenbewertung, Verantwortlichem, Frist und Wirksamkeitsprüfung vor dem Abschluss
- Internes Auditprogramm mit Kalender, Umfang, Auditorenzuweisung und aus Zuordnungen erzeugten Checklisten
- Managementbewertung als Prozessablauf mit Eingaben, Ergebnissen, Entscheidungen und einem Nachweispaket je Bewertung
- Nachweispaket je Anforderung: Dokumente, Versionen und Zeitraum wählen; die verantwortliche Person prüft vor der Weitergabe an den Auditor die Vollständigkeit
BRCGS Packaging Materials
Grundlegende Anforderungen + Global Standard for Packaging Materials
- Eigene BRCGS-PM-Kopie importieren: KI-Unterstützung hilft beim Extrahieren der Anforderungen mit Normabschnittsverweis; Qualitäts-/Compliance-Verantwortliche entscheiden über die Aufnahme in die verbindliche Anforderungsbasis
- HACCP und Kontrollplan für Verpackungsmaterialien mit Produktionsprozessen und Kennzeichnungen der Anwendbarkeit verknüpfen
- Lieferantenfreigabe mit Register, Kritikalität und Prüfzyklus; die verantwortliche Person prüft Nachweise vor der Freigabe
- Nachweise zur Chargen- und Materialrückverfolgbarkeit mit den von der Organisation bereitgestellten Wareneingangs-, Produktions- und Versandaufzeichnungen verbinden
- Bereitschaft für unangekündigte Audits: Lücken, Aktualität der Dokumente und offene Maßnahmen regelmäßig prüfen
- Nachweispaket je BRCGS-Anforderung mit vereinbartem Materialumfang und Vollständigkeitsprüfung vor der Weitergabe an den Auditor
IFS Food v8
Lebensmittelsicherheit + Qualitätsmanagement + Food Defense
- Eigene IFS-Food-v8-Kopie importieren: KI-Unterstützung hilft beim Extrahieren der Anforderungen mit Abschnittsverweisen; vor der Aufnahme in die verbindliche Anforderungsbasis prüfen Qualitäts-/Compliance-Verantwortliche das Ergebnis
- HACCP und CCP-Überwachung mit dem Auditmodul und dem Register der Nichtkonformitäten verbinden
- Rückverfolgbarkeit vom Rohstoff → Prozess → Fertigprodukt mit Nachweiskette und Versionierung
- Rückrufübungen als TTX-Workshops in CrewShift mit Zeitachse, Rollen und Nachweisanforderungen
- Food-Defense- und Food-Fraud-Bewertung mit Bedrohungsregister und mit Kontrollen verknüpften Plänen zur Risikominderung
- Auditbereitschaftsübersicht mit Status je IFS-Abschnitt, Gap Analysis und CAPA mit Wirksamkeitsprüfung
IATF 16949 – Automobilindustrie
Qualitätsmanagement in der Automobilindustrie + kundenspezifische Anforderungen
- Eigene IATF-16949-Kopie und kundenspezifische Anforderungen importieren: KI-Unterstützung hilft beim Extrahieren der Anforderungen je Kunde; anschließend prüfen Qualitäts-/Compliance-Verantwortliche das Ergebnis
- Nachweise für Core Tools: APQP, PPAP, FMEA, MSA und SPC als Nachweisobjekte mit Versionierung und Freigabe
- Register kundenspezifischer Abweichungen mit Sonderfreigaben, Ablaufdaten und einem Prüfplan vor Ablauf
- Lieferantenqualitätsmanagement mit Prüfzyklus, Kritikalität und Nachweisanforderungen je Lieferant
- Gestaffelte Prozessaudits (LPA) mit Kalender, Feststellungen und CAPA, die Prozesskontrollen zugeordnet sind
- IATF-Auditbereitschaft mit Nachweispaket je Anforderung, einschließlich Versionen, Umfang und Zeitraum
Durchgängige DSGVO-Arbeitsabläufe
Art. 12–22, 30, 32, 33–34
- DSAR-Arbeitsablauf mit vollständigem Nachweisverlauf (Art. 15, 20)
- Verzeichnis von Verarbeitungstätigkeiten – ROPA (Art. 30)
- Einfache Aufbewahrung: 30-tägiger Papierkorb, Löschschutz für aktive Nachweise, Prüfung von Beziehungen und Löschaufzeichnungen, ohne gelöschte Inhalte im Auditprotokoll aufzubewahren
- Arbeitsablauf zur Bewertung von Datenschutzverletzungen und Vorbereitung der Meldung (Artikel 33). Der Verantwortliche bewertet das Risiko, die 72-Stunden-Frist und die Notwendigkeit einer Meldung an die Behörde.
- Einwilligungsregister nach ePrivacy/PKE mit getrennten Kommunikationszwecken
NIS2/KSC und DORA
Art. 21/23 NIS2 + DORA für den Finanzsektor
- Meldestufen nach NIS2: 24 Stunden / 72 Stunden / 1 Monat
- Von der Organisation bereitgestellte NIS2-/KSC- und DORA-Anforderungen Kontrollen, Verantwortlichen und Nachweisen zuordnen
- Bedingt geltende DORA-Pflichten für Kunden aus dem Finanzsektor
- NIS2, DORA und anwendbare nationale Pflichten zuordnen, nachdem der rechtliche Status der Organisation und ihr Verantwortungsumfang bestätigt sind
- Vorfallübungen mit vollständigen vertraglichen Berichtspaketen
EU AI Act
Umfang und Termine hängen von der Rolle der Organisation und der Einstufung des KI-Systems ab
- Nachweise zur KI-Kompetenz je Rolle
- Transparenzpflichten nach Artikel 50 in Arbeitsabläufen mit KI dokumentieren
- Einstufung risikoreicher Anwendungsfälle mit verpflichtender Aufsicht durch berechtigte Personen
- Checkliste zur Bewertung von KI-Anwendungsfällen im Kontext der Organisation, mit Raum für Einstufungsprüfung, menschliche Aufsicht und Entscheidungsbegründung
- Register der KI-Anwendungsfälle und Freigabeverlauf im Arbeitsablauf
EU Data Act
Wechselmöglichkeiten von Anfang an berücksichtigen
- Verfahren für den Export und die Migration von Kundendaten
- Ausstiegsplan und Prüfungen der Datenübertragung nach den vereinbarten Vertragsbedingungen
- Beim Wechsel zu einer anderen Lösung Exportumfang, Formate und Datenintegrität prüfen
DPA, Unterauftragsverarbeiter, SCC/DPF
Register und Überwachung von Datenübermittlungen
- Register der Unterauftragsverarbeiter mit Übermittlungsdokumenten
- Standard-DPA/SCC C2P und Überwachung des DPF-Status
- Änderungen bei Anbietern, verantwortliche Personen und erforderliche Mitteilungen dokumentieren
Kontrollzuordnung und Sammlung von Nachweisen
Unterstützung der Auditvorbereitung
- Kontrollen Pulsar-Prozessen zuordnen
- Wirksamkeitsüberwachung und vierteljährlicher Lückenbericht mit CAPA
- Für den Auditprozess der Organisation vorbereitete Nachweismaterialien
Polnisches nationales Recht
KSC + Hinweisgeberschutzgesetz
- Anwendbare nationale Regeln werden ermittelt, nachdem der aktuelle Rechtsstand und der Pflichtenumfang der Organisation bestätigt sind
- Hinweisgeberschutzgesetz (Polen)
- Anforderungen des nationalen Rechts anhand der Dokumente und Pflichten der Organisation zuordnen
ISO 9001:2026 – Leitfaden zur Aktualisierung von Quellen, Anforderungen und Nachweisen